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气雾剂基本知识

 更新时间:2017-08-16 点击量:9679

气雾剂(aerosol)系指将有效成分与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的溶液、混悬液、乳浊液或者发泡胶等,使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒或者泡沫状喷出的制剂或产品。

不同类型的气雾剂,其内容物喷出的形态不同,有雾状、泡沫状、液滴状和细流等,可定量喷出也可非定量喷出,这取决于产品本省的性质以及阀门和喷射系统。常见的气雾剂有药用外用气雾剂、吸入气雾剂、杀虫气雾剂、气雾发泡胶等。气雾剂广泛应用于医药、日化、日常清洁等领域。

一、气雾剂的组成

气雾剂是由有效成分与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门和喷射装置等组成。其中阀门有定量阀、连续阀、袋阀等。

二、气雾剂的分类

根据不同分类标准,可以将气雾剂分为不同的类别。

1、按内容物的分散系统分类:

1.1 溶液型气雾剂:固体或液体药物溶解在抛射剂中,形成均匀溶液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

1.2混悬型气雾剂:固体药物以微粒状态分散在抛射剂中,形成混悬液,喷出后抛射剂挥发,药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。

1.3乳剂型气雾剂:液体药物或药物溶液与抛射剂(不溶于水的液体)形成W/O或O/W
型乳剂。O/W型在喷射时随着内相抛射剂的汽化而以泡沫形式喷出,W/O型在喷射时随着外相抛射剂的汽化而形成液流或者泡沫等形式。

2、按给药途径分类:
2.1吸入气雾剂:指用时将内容物呈雾状喷出并吸入肺部的气雾剂。吸入气雾剂还可分为单剂量包装或多剂量包装。

2.2非吸入气雾剂:用时直接喷到腔道粘膜(口腔、鼻腔等)的气雾剂。
2.3外用气雾剂:是指用于皮肤和空间消毒的气雾剂。

3、按配方组成可分为

3.1二相气雾剂:即溶液型气雾剂,由内容物与抛射剂形成的均匀液相与抛射剂部分挥发的抛射剂形成的气相所组成。

3.2三相气雾剂:其中两相均是抛射剂,即抛射剂的溶液和部分挥发的抛射剂形成的液体,根据内容物的情况,又有三种:①药物的水性溶液与液化抛射剂形成W/O乳剂,另一相为部分汽化的抛射剂;②药物的水性溶液与液化抛射剂形成O/W乳剂,另一相为部分汽化的抛射剂;③固体药物微粒混悬在抛射剂中固、液、气三相。

4、按照阀门系统分类:

4.1定量气雾剂:定量气雾剂采用的阀门为定量阀,每揿的喷量是固定的。

4.2非定量气雾剂:非定量气雾剂采用的阀门为连续阀,其喷量不固定的,与喷射速度和时间有较大关系。

4.3二元气雾剂:二元气雾剂属于二元压力包装,是内容物与抛射剂进行隔离的一种包装方式,正常喷射式一般不需喷出抛射剂。目前常见的二元包装有囊阀型、囊罐型、活塞型等。
三、气雾剂灌装

根据气雾剂类型和生产工艺的要求,需要选择不同类型的气雾剂灌装机和气雾剂灌装设备。目前常用的气雾剂灌装方式有:

1、两步法气雾剂灌装:两步法灌装的工艺包括灌装内容物、封口、灌装抛射剂等过程。

2、一步法气雾剂灌装:一步法灌装工艺需要首先将阀门和容器进行密封,然后将内容物和抛射剂一起灌入容器内。

3、二元包装气雾剂灌装:常见的二元包装是首先将阀门和容器进行密封并同时充气或抛射剂,然后灌装内容物。

4、气雾剂盖下灌装:盖下灌装的方式首先将气雾剂阀门防止到容器(有事可先将内容物灌入容器内)上并使容器和外界进行隔离,然后将阀门和容器进行分离,通过两者之间的间隙将抛射剂灌入容器内,然后进行封口密封。

四、气雾剂的选型

结合上述对气雾剂的介绍,气雾剂的选型要综合考虑气雾剂自身的性质、抛射剂的类型、内容物的类型、包装的类型、使用的途径和用途、生产灌装等方面。正确选择气雾剂的类型能够为后续生产带来便利,实现产品效益优化。